顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域竟有這么廣
更新時間：2022-01-21 點擊次數(shù)：1219
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域：大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。藥用包材等不容性微粒檢測。*并高于2020版《中國藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液器具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測。
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的操作方法：
?。?）供試品檢查前的準備。
?。?）取50ml微粒檢查用水（或其他溶劑），經(jīng)微孔濾膜（一般孔徑為0.45um）濾過，置于潔凈的適宜容器中，旋轉(zhuǎn)使可能存在的微粒均勻，靜置待氣泡消失。按顯微計數(shù)法項下的檢查法檢查，每50ml中含10um以上（≥10um）的不溶性微粒應(yīng)在20粒以下，含25um以上（≥25um）的不溶性微粒應(yīng)在5粒以下。否則表明微粒檢查用水（或其他溶劑）、玻璃儀器和實驗環(huán)境不適于進行微粒檢查，應(yīng)重新進行處理，檢測符合規(guī)定后放可進行供試品檢查。
?。?）用水沖洗平皿，再用凈化水反復(fù)沖洗，瀝干，置實驗環(huán)境中備用。
?。?）在凈化臺上，將濾器用凈化水沖洗至潔凈，用平頭無齒鑷子夾取2.4項下符合要求的測定用微孔濾膜置濾器托架上，用濾器夾固定濾器，倒置，反復(fù)用凈化水沖洗濾器內(nèi)壁，瀝干后安裝在抽濾瓶上備用。
?。?）待檢樣品應(yīng)事先除去外包裝，并用凈化水將容器外壁沖洗干凈，置適宜實驗環(huán)境中備用。
?。?）檢查法
標示裝量為25ml或25ml以上的靜脈用注射液或注射用濃溶液除另有規(guī)定外，取供試品，用水將容器外壁洗凈，在層流凈化臺上小心翻轉(zhuǎn)20次，使溶液混合均勻，立即小心開啟容器，用適宜的方法。
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