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在注射劑的生產(chǎn)和質量控制中，不溶性微粒的檢測至關重要。中國藥典2020版明確規(guī)定了不溶性微粒的檢查方法，其中顯微計數(shù)法因其的優(yōu)勢而被廣泛應用。以下是選擇顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢查注射劑不溶性微粒的兩大理由：
一、準確性高
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀通過高速高質量相機拍照，計算機軟件測量粒徑并計數(shù)，無需人眼觀察，從而避免了人為誤差。當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，顯微計數(shù)法能夠提供更為準確的測定結果，并作為判定依據(jù)。特別是在檢測易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品時，顯微計數(shù)法更能發(fā)揮其優(yōu)勢，確保檢測結果的準確性。
二、適用范圍廣
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的應用范圍廣泛，不僅適用于常規(guī)的注射液、疫苗、蛋白質注射液等，還適用于乳劑、脂質體、混懸劑、滴眼液、有色注射液以及醫(yī)療器械等方面。這使得顯微計數(shù)法成為了一種通用性強、適應性廣的檢測方法。
顯微計數(shù)法不溶性微粒儀以其高準確性和廣泛的適用范圍，成為了檢查注射劑不溶性微粒的理想選擇。在注射劑的生產(chǎn)和質量控制中，采用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀進行檢測，能夠確保產(chǎn)品的安全性和有效性，為患者的健康提供有力保障。
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