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據有關研究數據表明，目前我國醫療器械市場絕大多數被外國品牌占據，約80%的CT機、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備、90%的心電圖機、90%的高檔生理記錄儀、90%及以上心血管領域器械(如血管造影機、超聲心動圖等)都是進口產品。
主要原因有如下三點：
1. 對國產醫療器械的研發和生產扶持力度不夠大，缺少鼓勵創新機制和宏觀環境。
2. 對醫療器械企業的研發資金支持不足，且風險投資機制和信息市場建設尚不健全。多數國內醫療器械公司過于追求短期利益，把焦點投入到開發時間短、見效快的仿制品種或中低端產品上。
3. 缺乏研發及生產產品的高級專業人才。
上述問題造成我國90%以上的醫療器械依靠進口，也造成了每年數千億資金的巨大經濟利益流失至國外。對外國醫療器械的過度依賴，意味著我國醫療衛生發展要看國外眼色，在關鍵時刻可能遭遇扼喉之痛。
《十三五國家戰略新興產業發展規劃》提出發展高品質醫學影像、先進放射治療設備、高通量低成本基因測序儀等，加快組織器官修復和替代材料及植介入醫療器械產品創新和產業化。《健康中國2030規劃綱要》明確需加強醫療器械等創新能力建設，加快醫療器械轉型升級，提高具有自主知識產權的醫學診療設備、醫用材料的國際競爭力，并提出到2030年，實現醫療器械質量標準全面與國際接軌的目標。《中國制造2025》組織實施包括診療設備在內的一批創新和產業化專項、重大工程，并明確到2025年，相關領域的自主知識產權裝備份額大幅提升。這些規劃從不同的戰略層面強調了醫療器械的研發創新，為國產化發展提供了政策依據和發展動力。
我國醫療器械不斷創新和進步的發展基石是對于新材料、新工藝等方面的不斷開發完善。當前國內醫療器械存在的問題多數是安全問題，而安全問題大多數和不溶性微粒、可見異物相關。胤煌科技提供的設備和檢驗方法可以滿足微小顆粒從納米到微米級別的顆粒全圖像檢測，為我們的醫療器械從研發到申報、生產以及最終的客戶應用提供一整套的解決方案；為新產品的研發提供更清晰的視角，為客戶的使用提供更放心的品質；給與監管機構可視化的醫療器械全生命周期的監管。共同推進讓國內患者早日使用上安全高效的醫療器械。
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