不溶性微粒分析儀是醫(yī)療行業(yè)中不可少的檢測(cè)設(shè)備之一。它通過(guò)檢測(cè)技術(shù)，為制藥企業(yè)提供了準(zhǔn)確可靠的不溶性微粒檢測(cè)手段，有助于確保藥品的質(zhì)量和安全性。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用需求的增加，將繼續(xù)在制藥行業(yè)中發(fā)揮重要作用。
不溶性微粒分析儀的測(cè)定步驟：
-環(huán)境要求：確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境清潔、無(wú)塵，避免在有大量灰塵、煙霧或強(qiáng)電磁干擾的環(huán)境中操作。
-儀器準(zhǔn)備：檢查儀器是否正常連接電源和地線，確認(rèn)電機(jī)類型(如圓形電機(jī)或交流電機(jī))及驅(qū)動(dòng)正常，連接舵機(jī)端板電路板是否正常。
-試劑與樣品準(zhǔn)備：取適量的微粒檢查用水或其他適宜溶劑，經(jīng)微孔濾膜(一般孔徑為0.45μm)濾過(guò)，置于潔凈的適宜容器中，旋轉(zhuǎn)使可能存在的微粒均勻，靜置待氣泡消失。按光阻法項(xiàng)下的檢查法檢查，每10ml中含10μm以上的不溶性微粒應(yīng)在10粒以下，含25μm(≥25um)以上的不溶性微粒應(yīng)在2粒以下。否則表明微粒檢查用水(或其他溶劑)、玻璃儀器和實(shí)驗(yàn)環(huán)境不適于進(jìn)行微粒檢查，應(yīng)重新進(jìn)行處理，檢測(cè)符合規(guī)定后方可進(jìn)行供試品檢查。
-開機(jī)預(yù)熱：打開儀器電源開關(guān)，預(yù)熱一段時(shí)間(通常為15-30分鐘)，使儀器達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。
-設(shè)置參數(shù)：根據(jù)測(cè)試需求，設(shè)置相關(guān)參數(shù)，如測(cè)試體積、流速、閾值等。
-清洗管路：使用適當(dāng)?shù)娜軇?duì)進(jìn)樣管路和傳感器進(jìn)行清洗，以去除殘留的雜質(zhì)和微粒。
-進(jìn)樣測(cè)試：將待測(cè)樣品緩慢注入進(jìn)樣口，避免產(chǎn)生氣泡。啟動(dòng)測(cè)試程序，儀器開始自動(dòng)檢測(cè)并記錄微粒的數(shù)量和大小分布。
-結(jié)果輸出：測(cè)試完成后，儀器會(huì)自動(dòng)顯示或打印出測(cè)試結(jié)果，包括每毫升樣品中不同粒徑范圍內(nèi)的微粒數(shù)量等數(shù)據(jù)。
不溶性微粒分析儀的使用注意事項(xiàng)：
-保持設(shè)備清潔：特別是進(jìn)樣管路和傳感器，每次測(cè)試完畢后立即清洗，以防止殘留物影響下次測(cè)試結(jié)果。
-控制攪拌速度：攪拌雖有助于樣品均勻，但在實(shí)際操作中，應(yīng)在測(cè)試前適度攪拌，測(cè)試時(shí)避免過(guò)度攪拌，以免產(chǎn)生氣泡干擾測(cè)量。低轉(zhuǎn)速攪拌則可忽略此影響。
-定期校正與檢定：不溶性微粒測(cè)定儀應(yīng)定期校正與檢定(至少每6個(gè)月校正一次)，并符合規(guī)定。
-避免交叉污染：每次測(cè)試前應(yīng)更換新的微孔濾膜和試劑，避免不同樣品之間的交叉污染。
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