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0903 不溶性微粒檢查法

光阻法-不溶性微粒儀顯微計(jì)數(shù)法-不溶性微粒儀

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全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀中國(guó)藥典2020版規(guī)定：第一：當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果作為判定依據(jù)。第二：光阻法不適用于易產(chǎn)生氣泡、高粘度的制劑產(chǎn)品，在檢測(cè)不溶性微粒時(shí)要采用第二法（顯微計(jì)數(shù)法）來(lái)檢測(cè)。
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YH-MIP-0103型顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測(cè)儀

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顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢測(cè)儀中國(guó)藥典2020年版0903章節(jié)不溶性微粒檢查法明確要求，靜脈注射用注射劑（溶液型注射劑、注射用無(wú)菌粉末、注射用濃溶液）及供靜脈注射用無(wú)菌原料藥均需按規(guī)定進(jìn)行不溶性微粒的大小及數(shù)量檢測(cè)。不溶性微粒檢查法包括兩種，分別是光阻法不溶性微粒檢查和顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒檢查。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測(cè)定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定
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YH-MIP-0103顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀

更新時(shí)間：2022-04-19

型號(hào)：YH-MIP-0103

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0903顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀藥典規(guī)定：按照中國(guó)藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測(cè)有兩個(gè)方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。
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YH-LEIP-0201型0903光阻法不溶性微粒檢測(cè)儀

更新時(shí)間：2023-07-05

型號(hào)：YH-LEIP-0201型

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0903光阻法不溶性微粒檢測(cè)儀是滿足《中國(guó)藥典》可直接檢測(cè)注射液、無(wú)菌粉、輸液器具及藥包材的不溶性微粒含量及大小。
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