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簡要描述：藥典顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查法藥典規(guī)定：按照中國藥典0903章節(jié)的要求，不溶性微粒的檢測有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。
產(chǎn)品型號：YH-MIP-0103廠商性質：生產(chǎn)廠家更新時間：2022-04-19訪 問 量：1399產(chǎn)品分類
Product Category詳細介紹
| 品牌 | 胤煌科技 | 價格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),石油 |
儀器型號： YH-MIP-0103
工作原理： 顯微計數(shù)法
檢測范圍： 1μm-500μm
中國藥典規(guī)定
為什么要選擇顯微計數(shù)法?
第一：當光阻法測定結果不符合規(guī)定或供試品 不適于用光阻法測定時，應采用顯微計數(shù)法進行測 定，并以顯微計
數(shù)法的測定結果作為判定依據(jù) 。
第二：光阻法不適用對于易產(chǎn)生氣泡、高粘度 的制劑產(chǎn)品，在檢測不溶性微粒時要采用第二法 （顯微計數(shù)法）來
檢測。
設備構成
√膜處理裝置； √顯微鏡主機； √全自動電動樣品臺； √圖像處理及操作軟件；
技術優(yōu)勢
√全濾膜自動掃描，操作簡單，節(jié)約時間；
√顆粒自動計數(shù)，保護眼睛，減少人為操作誤差；
√符合各國藥典/國標法規(guī)，一鍵自動出具對應報告；
√符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求；
技術參數(shù)
儀器型號：YH-MIP-0103
測試范圍：1μm-500μm
檢測原理：顯微計數(shù)法/靜態(tài)圖像法
數(shù)字攝像頭：600萬彩色高清攝像機
放大倍率：50-1000倍
最大分辨率：0.3μm
物鏡：標配5X、10X物鏡，選配20X、50X、100X物鏡
觀察模式：明場/暗場
分辨率：≥95%
照明系統(tǒng)：自動LED照明系統(tǒng)
電動控制系統(tǒng)：XYZ-三軸移動
濾膜夾具：20mm/13mm
環(huán)境溫度：5-50℃
電源：220V
軟件運行環(huán)境：Windows10及以上
電腦配置要求：CPU I7-11700F或以上配置，內(nèi)存32G，6G獨顯，硬盤2T+256SSD，IPS旋轉升降低藍光高分辨率顯示屏。
符合各國藥典規(guī)定，自動出報告（中英雙譯）
廣泛應用于：乳劑，脂質體，混懸劑，滴眼液，疫苗，蛋白質注射液，有色注射液，醫(yī)療器械等方面。
產(chǎn)品咨詢
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