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當前位置：首頁 > 技術文章從法規到技術的全面解析為什么高風險醫療器械的微粒檢測必須選擇顯微計數法
一、引言：微粒污染——看不見的醫療殺手在醫療器械的質量管控領域，微粒污染檢測是至關重要的一環，特別是對于高風險醫療器械，其意義更是不容小覷。像心臟支架、人工關節、血液透析器等這類高風險醫療器械，一旦受到微粒污染，后果將不堪設想。這些微粒可能源于生產時的金屬碎屑、塑料微粒，或是包裝殘留，一旦進入人體，便會引發一系列嚴重問題，如血栓、炎癥，甚至造成器官損傷。據2023年美國食品藥品監督管理局（FDA）的統計數據顯示，因微粒污染而導致的醫療器械召回事件與上一年相比，上升了17%，這...?全自動顯微計數法不溶性微粒儀在植入醫療器械微粒污染方面的應用
在醫療領域，植入醫療器械的使用越來越廣泛，其質量和安全性直接關系到患者的生命健康。微粒污染是影響植入醫療器械質量的重要因素之一，這些微粒可能來源于生產過程、包裝材料、運輸或使用環節，一旦進入人體，可能引發炎癥、血栓、感染等嚴重并發癥。因此，對植入醫療器械微粒污染的檢測和控制至關重要。胤煌科技的全自動顯微計數法不溶性微粒儀在這方面發揮著重要作用。一、植入醫療器械微粒污染的危害植入醫療器械包括介入治療導管導絲、人工關節、心臟起搏器、血管支架等，它們在人體中長時間停留并與組織、血液...電話
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